YY/T 1553-2017.Cardiovascular implants-Cardiac occluder.
YY/T 1553的适用范围包括经导管植人的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器.主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管米闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。
YY/T 1553在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面提出了要求。
YY/T 1553适用于作...................
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