YY/T 1515-2017.HIV-1 RNA quantitative assay.
3.7.1总则:可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
3.7.2效期稳定性:生产 企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的试剂(盒)检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、定量参考品、灵敏度参考品和线性参考品等项目,结果应符合.
3.1~3.6相应要求。
3.7.3热稳定性试验:在规定的加热条件(37 C)下处理试剂(盒),检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、定量参考品...................
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