YY/T 1252-2015.Total IgE quantitative labelling immunoassay kit.
4.5 精密度
4.5.1批内精密 度
在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品。手工操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于15.0% ,全自动操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于8.0%。
4.5.2批间精密 度
在多个不同批次产品之间,在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品,测定结果的变异系数(CV)应不高于15.0%。
4.6特异性
分别测定浓?..................
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