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4.4准确度
准确度应符合如下要求之一:
a)试剂盒内校准品与相应浓度的人绒毛膜促性腺激素β亚单位G家(或G际)标准品同时进行分析测定,用双对数或其他适当的数学模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行;以人绒毛膜促性腺激素β亚单位G家标准品为对照品.试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900~1.10...................
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