YY/T 1595-2017.Detection kit for ketamine (Colloidal gold method).
4.6稳定性
4.6.1总则
可对效期稳定性和热稳定性进行验证.
4.6.2效期稳定性
生产企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的产品检测试剂物理性状、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率z低检测限.重复性,应符合4.1.4.2、4.3.4.4和4.5的要求。
4.6.3热稳定 性试验
将试剂盒在规定条件下(一般为37 C)放置规定时间(- -般为21 d) ,检测试剂物理性状?..................
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