YY 0954-2015.Nonactive surgical implants-Type I collagen implants- Specific requirements.
YY 0954规定了注射型胶原蛋白植人剂(以下简称植人剂)的专用要求。它是以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的。
YY 0954规定了植人剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能.设计属性.材料.设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植人剂的安全性因素。
YY 0954...................
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