YY/T 1593-2018.Growth hormone testing kit.
4.5.2批间精密度
在3个不同批次产品之间,在试剂盒的剂量-反应曲线范围内,设置2~3个不同浓度的质控品,测定结果的变异系数(CV)应不大于15.0%。
4.6特异性
测定浓度不低于2 000 mIU/L.的泌乳素样本,其测定结果应不大于0.5 ng/ml.
4.7 稳定性
4.7.1效期稳定性
试剂盒在规定条件下保存至有效期结束,检验结果应符合4.2.4.3.4.4.4.5.1 的规定。
4.7.2热稳定性
试剂盒在37 C条件下...................
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