YY/T 1583-2018.Folate testing kit ( chemiluminescent immunoassay).
3.7批间差
用3个批号试剂盒检测浓度在[11,19]ng/mI的同-.份样本，则3个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV)应≤15%。
3.8 稳定性
可对效期稳定性和热稳定性进行验证。
a)效期稳定性试验:生产企业应规定试剂盒的有效期。取效期末的试剂盒检测其试剂准确度、检出限.线性和重复性,应符合3.3~3.6的要求;
b)热稳定性试验:取有效期内的试剂盒根据生产企业所声...................
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