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安瓿灌装洁净度4.2 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 昨天 00:30 1 0star收藏 版权: . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY 0259. 4-1997.Ampoule filling and sealing machine.
4要求
4.1灌封机应符 合本标准规定,并按经规定程序批准的图样及技术文件制造。
4.2 工作条件
4.2.1灌封机的工作环境洁净度应不低于 10 00级。
4.2.2”灌封机所用的安瓿应是灭菌、干燥、无热原的安瓿。
4.2.3灌封机的燃气压力应不低于15 kPa,燃烧温度应不低于1 600C。
4.2.4灌封机的层流净化装置,应保证灌装及封口区的空气洁净度为100级。
4.2.5灌封机操作区的平均...................
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