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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › YY 0989.6-2016/ISO 14708-6:2010 手术植入物有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性?
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植入快速性implantable有源 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-07-04 23 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY 0989.6-2016/ISO 14708-6:2010.Implants for surgery- Active implantable medical devices-Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia ( including implantable defibrillators).YY0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颇器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。
YY 0989.6规定的试验是型式试验,通过对设备样品的测试来确认其符合性。
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