YY 0989.6-2016/ISO 14708-6:2010.Implants for surgery- Active implantable medical devices-Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia ( including implantable defibrillators).YY0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颇器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。
YY 0989.6规定的试验是型式试验,通过对设备样品的测试来确认其符合性。
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