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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南
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YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

吸收评价降解植入 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 昨天 00:30 2 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1775.1-2021.Biological evaluation of absorbable medical devices-Part 1 :Guidance for absorbable implants.
1范園
YY/T1775的本部分规定了对可吸收植人物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。
YY/T 1775.1适用于基于GB/T16886风险评定过程中对可吸收植人物评价的指导。
注:可吸收植人物预期设计即可降解。所以会将降解产物释放于患者。这是此类产品与其他预期不被惠者体吸收的医疗器械根本?..................
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