YY/T 91050-1999.Editorial method for design documents of medical device products.
1研究设计方案编写方法
本章适用于医疗器械产品研究设计方案的编写。
1.1 研究设计方案的性质与编制
1.1.1研究设计方案是新产品开发研制初步设计前编制的技术文件.作为方案论证依据及编制计划任务书的基础性资料。
1.1.2 研究设计方案由研究设计人员会同工艺员及标准化人员共同编制。
1.2 研究设计方案的内容
1.2.1 总体设计方案.
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