本文件规定了用于治疗循环系统内血管和/或血管区域(包括心脏和所有循环系统)的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。本文件可作为特定器械标准的补充。本文件适用于与心血管系统直接接触，并预期作用在循环系统上的植入物。注1：心血管药械组合产品可吸收组件的某些方面(如涂层)与药物有关的内容在GB/T 39381.1中有描述。注2：可吸收、降解及相关术语的解释见附录A。注3：本文件并未对与活体组织、活体细胞和/或含有非活...................
更多内容请下载后查看！
20180973255[下载].rar
|
收藏
