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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › GB/T 44138-2024心血管植入物 可吸收植入物
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GB/T 44138-2024心血管植入物 可吸收植入物

植入心血管循环系统吸收 | 国家标准(GB)/机械行业(JB) 2025-06-12 49 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
本文件规定了用于治疗循环系统内血管和/或血管区域(包括心脏和所有循环系统)的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。本文件可作为特定器械标准的补充。本文件适用于与心血管系统直接接触，并预期作用在循环系统上的植入物。注1：心血管药械组合产品可吸收组件的某些方面(如涂层)与药物有关的内容在GB/T 39381.1中有描述。注2：可吸收、降解及相关术语的解释见附录A。注3：本文件并未对与活体组织、活体细胞和/或含有非活...................
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