YY/T 0340-2002.Implants for surgery- Fundamental principles.
4.1.7植人物的设计与制造应z大限度地战少由程序和子系统(包括软件)引起的对痴人或使用者产生的风险。
4.2感染及微生物污染
4.2.1植人物 和制造工艺的设计应尽可能地消除或减少对病人、使用者及第三方污染的风险;应遵循易于处置的原则。必要时,在植人物使用期间z大限度地减少病人对植人物的影响及植入物对病人的影响。
4.2.2动物源性组织应来自被再医护制日?..................
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