YY/T 0340-2009.Implants for surgery Fundamental principles.
2.1
附件accessory不是一种医疗器械，而是由其制造商专门指定的,用来与一种器械配套使用，以使该器械的使用能达到制造商预期目的的物品。
2.2
有源医疗器械active medical device依靠电能或其他能源而不是直接由人体或重力产生或转化的能源来发挥其功能的任何医疗器械。
注:在有源医疗器械和患者之间传递能量、物质或其他元素而无任何明显变化的医疗器械不认?..................
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