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文库首页 › 分类大区 › 行业标准 › YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

环氧乙烷灭菌微生物过程 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-26 68 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1302.2-2015.Physical requirements and microbiological performance of ethylene
oxide sterilization-Part 2:Microbiological aspects.
YY/T1302的本部分规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的过程定义、确认、过程有效性维护等。
YY/T 1302.2适用于医疗器械及其他相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程,为环氧乙烷(EO)灭菌过程的开发和确认中的各种微生物方面问题提供了解决方法。本部分还为采用ISO 11135-1:2007和
ISO/TS111...................
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