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YY/T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

小鼠周龄试验动物 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-27 66 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1465.1-2016.Immunogenic evaluation method of medical devices一Part 1: T Lymphocyte transformation test in vitro.
5.2 动物的种属和要求
常用的实验动物为小鼠。本部分中推荐使用未进行过试验的健康的BALB/c小鼠,SPF级，6周齡~8周龄。如选用其他品系小鼠,宜对其适宜性进行说明。正式试验前要将动物至少饲养5 d .以适应实验室环境。试验动物宜标明种属、品系、来源、性别、体重和周龄。试验开始时,动物的体重差异宜?..................
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