YY/T 1463-2016.Sterilization validation of medical device- Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites.
a)单独包装的染菌载体(如纸或不锈钢);
b)不含 包装的染菌载体(如小长条.小圆片、 丝或线等);
c)自含式生物指示物(SCBI);.
d) 菌悬液(见第7章)。
4.3微生物挑战类 型的选择原则,应基于下列因素:
a)放置的位置(挑战类型的大小与染菌部位的大小);
b)性能一致性 ,如较低的变化率(如选择采购...................
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