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YY/T 1535-2017 R类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

精子体外培养液评价 | 医药行业(YY)/林业行业(LY) 2025-06-28 69 0star收藏 版权： . 保留作者信息 . 禁止商业使用 . 禁止修改作品
YY/T 1535-2017.Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology-Biological evaluation- -Human sperm survival assay.
YY/T 1535规定了R类体外辅助生殖技术用医疗器械应用于人精子存活试验的生物学评价的试验方法。
YY/T 1535适用于评价在R类体外辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险,也适用于评价与卵母细胞或胚胎直接接触的培养液类及器具/耗材?..................
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