YY/T 1535-2017.Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology-Biological evaluation- -Human sperm survival assay.
YY/T 1535规定了R类体外辅助生殖技术用医疗器械应用于人精子存活试验的生物学评价的试验方法。
YY/T 1535适用于评价在R类体外辅助生殖技术用医疗器械中与精子直接接触的培养液类及器具/耗材类产品可能产生的毒性风险,也适用于评价与卵母细胞或胚胎直接接触的培养液类及器具/耗材?..................
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