YY/T 1292.1-2015.Test for reproductive and developmental toxicity of medical devices-Part 1: Screening test.
5试验基本原则
5.1 離性动物在整个试验中. 都应持续给予供试物。这包括交配前期至少2周(相当于至少两个完整的发情期).交配期，妊娠期和哺乳期.直至处死前--天。雌性动物试验周期的长短取决于離性动物的状态,一般为54 d,即交配前期至少为14 d.交配期最多为14 d.妊娠期22 d和哺乳期4 d.
5.2如器械预期应用于男?..................
更多内容请下载后查看！
收藏
