YY/T 1607-2018.Radiation sterilization of medical device- Method of dose setting.
3.22
验证剂量verification dose在建立灭菌剂量中.能够达到预定SAL≥10~2的吸收剂量。
4改进的方法2的应用
选择GB18280.2-2015中介绍的方法2A和方法2B的增量剂量系列实验的初衷是通过试验为确定产品生物负载的辐射抗力提供足够信息。对于有稳定的生物负载或低辐射抗力的产品,可不进行全系列的增量剂量实验。
注:方法2提出者在(第二届关...................
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