YY/T 0071-2018.Sigmoidoscopy and rectoscopy set.
重复生物学试验。
注1:设计中器械的材料在具体应用中具有可论证的使用史,或从其他方面可获取到有关材料和/或器械的息，可认为材料先前已被证明适用.
注2:金属材料若采用了G家或行业标准中应用范围适合的医用金属材料,可不重复进行生物学试验。
5.7.4与 患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物
5.7.4.1 pH 值:与同批空白对照液对照,其pH值差应不大于2.0.
5.7.4.2可溶出的...................
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